Nowy Obniżka! TZF II R - 10 sztuk - foliowe opak. - Certyfikowane maski medyczne - produkt polski Zobacz większe

Maski

TZF II R - 10 sztuk - foliowe opak. - Certyfikowane maski medyczne - produkt polski

Maska medyczna TZF II R jest od początku do końca produkowana w naszym kraju z polskich komponentów i spełnia wszystkie wymagania stawiane maskom medycznym typu IIR (wg. normy ISO EN 14683+AC:2019) zakończone uzyskaniem znaku CE.

Więcej szczegółów

Nowy produkt

20 Przedmioty

12.39 zł

8.79 zł

-3.60 zł

+ -

TZF II R maska medyczna wyrób medyczny klasy I przeznaczony do celów ograniczenia rozprzestrzeniania się aerozolu z wydychanym powietrzem z nosa i jamy ustnej, a wraz z nim potencjalnych czynników infekcyjnych. Do jednorazowego użytku, niesterylna. Nie zawiera lateksu, niklu ani włókna szklanego. 

To maski głównie przeznaczone do użytku przez pracowników służby zdrowia na sali operacyjnej lub w innych placówkach medycznych. Typ R oznacza odporność na tzw. przesiąkanie (splash resistance). Maski mogą być również stosowane  przez pacjentów, a także osoby bezobjawowe (np. podczas pandemii wywołanej wirusem).

TZF II R Maska Medyczna posiada:

  • Trzy warstwy – z dwóch zewnętrznych warstw włókniny osłonowej (spunbond) z włókna polipropylenowego oraz wewnętrznej warstwy filtracyjnej (meltblown). Zapewnia skuteczność filtracji ≥ 98%
  • Zauszniki
  • Wkładkę modelującą na nos umożliwiająca dokładnie dopasowanie maski do kształtu nosa

Jakość

Maski dostarczane przez „Polfę” Tarchomin S.A. zostały przebadane w certyfikowanych laboratoriach europejskich:

  • Centralny Instytut Ochrony Pracy, Państwowy Instytut Badawczy; ul. Czerniakowska 16, 00-701 Warszawa;
  • Eurofins Textile Testing Spain, S.L., Calle Germán Bernácer, 4, 03203 Elche, Hiszpania;
  • Intertek Italia S.p.a., Via di Stagno 17 F/G – 50055 Lastra a Signa, Włochy.

otrzymując pozytywne wyniki dla następujących parametrów:

Wymagane wartości

Wyniki TZF II R maska medyczna

Test Skuteczność Filtracji Bakteryjnej (Bacterial filtration efficiency (BFE))

≥ 98%

Spełnia

Oddychalność (Differential pressure)

<60 Pa/cm2

Spełnia

Odporność na przesiąkanie (Splash resistance pressure)

≥ 16,0 kPa

Spełnia

Czystość mikrobiologiczna (Microbial cleanliness)

≤ 30 cfu/g

Spełnia

TZF II R jest wyrobem medycznym klasy I zgodnym z wymaganiami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych, przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych [Dz. U. 2020 poz. 186], Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych [Dz. U. 2016 poz.211), a także poniższymi normami:

  • PN-EN 14683+AC:2019 – Maski Medyczne. Wymagania i metody badań

  • PN-EN ISO 13485:2016 – Wyroby Medyczne. System zarządzania jakością

  • PN-EN ISO 15223-1:2017-02 – Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i dostarczanych z nimi informacjach – Część 1. Wymagania ogólne.

W opakowaniu zawierającym 10 sztuk.

Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. A. Fleminga 2, 03-176 Warszawa.



Zapisz się na newsletter ...i zyskaj kupon na 10 % na pierwsze zakupy!.